Hiroyuki MORIHARA,Atsushi SHIRAKAMI,Katsuya WADA and Keiji FUJIMOTO SYSMEX 學(xué)術(shù)部，4-4-4 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe 651-2271,Japan （本文譯自Sysmex Journal International Vol.10 No.1 2000） XE-2100在線(xiàn)質(zhì)控系統是新一代的室間質(zhì)控模式，它最大程度地利用了“因特網(wǎng)”功能。在這一系統中，使用特定質(zhì)控品的每日室內質(zhì)控數據自動(dòng)地通過(guò)計算機網(wǎng)絡(luò )傳輸到在線(xiàn)質(zhì)控服務(wù)器，服務(wù)器又使室內質(zhì)控統計結果在十分鐘內顯示出來(lái)。在任何需要的時(shí)候，XE-2100的用戶(hù)能夠通過(guò)在線(xiàn)質(zhì)控系統來(lái)參考他們最近的室內質(zhì)控統計結果。 在線(xiàn)質(zhì)控有以下幾個(gè)特點(diǎn)；a) 自動(dòng)傳輸數據 b)實(shí)時(shí)室間質(zhì)量保證 c) 自動(dòng)判斷d) 瀏覽功能e) 歷史SDI表何數據表格f) 與在線(xiàn)支持系統相結合（SNCS SYSMEX網(wǎng)絡(luò )通訊系統） 由于醫學(xué)領(lǐng)域戲劇性地快速發(fā)展，我們相信在線(xiàn)質(zhì)控將是個(gè)可靠的技術(shù)---是21世紀臨床實(shí)驗室的分析質(zhì)量保證體系的基礎。 關(guān)鍵詞 質(zhì)控保證，室間質(zhì)評，SYSMEX網(wǎng)絡(luò )通訊系統 前言 質(zhì)控概念被運用到臨床實(shí)驗測試中來(lái)已有近50年了。近年來(lái)，臨床實(shí)驗室外部環(huán)境發(fā)生了根本性的變化；1）DRG/PPS（相關(guān)人群的診斷/未來(lái)的支付系統）的引入，2）電子醫療病歷的引入，3）廣泛運用IT（由于因特網(wǎng)的突破）的遠程信息交換，4）檢測儀器的精度增加和參數增多（多參數同時(shí)檢測，導向性網(wǎng)絡(luò )）5）臨床實(shí)驗測試的全球標準化的提高等。在這些變化中，“數據標準化”，“實(shí)時(shí)” 這兩個(gè)參數被要求作為實(shí)驗室每日工作的可靠參數。要做到這些，就 要求我們要運用分析質(zhì)量保證體系來(lái)修改原來(lái)的關(guān)于準確的概念。 最近，有一種能夠使全自動(dòng)血液分析儀XE-2100最佳發(fā)揮它的網(wǎng)絡(luò )功能的在線(xiàn)質(zhì)控系統迅速發(fā)展，在日本，從1999年12月開(kāi)始，這個(gè)系統就被全面推廣使用。本文就將概述這個(gè)系統，探討一下它的前景。 基本概念 在線(xiàn)質(zhì)控系統是新一代分析質(zhì)量保證體系，它充分運用了網(wǎng)絡(luò )技術(shù)。（圖1 ：在線(xiàn)網(wǎng)絡(luò )概念的插圖）這系統能同時(shí)將每天使用質(zhì)控血的室內質(zhì)控數據與室間質(zhì)控結合起來(lái)，同時(shí)與統計數據自動(dòng)進(jìn)行比較，這些統計數據來(lái)源于許多使用同類(lèi)質(zhì)控血的實(shí)驗室的室內質(zhì)控數據。如表1所示，在線(xiàn)質(zhì)控最吸引人的特點(diǎn)在于將傳統的室內質(zhì)控與室間質(zhì)評最好地結合起來(lái)。 在線(xiàn)質(zhì)控要點(diǎn) 使用的儀器： XE-2100全自動(dòng)血液分析儀 使用的質(zhì)控血： e-CHECK 測定模式： 手動(dòng)（開(kāi)蓋）和自動(dòng)進(jìn)樣（封閉）模式 統計時(shí)間： 質(zhì)控血有效期內的質(zhì)控數據 統計分析參數： CBC+DIFF檢測相關(guān)的36個(gè)參數 RET檢測有關(guān)的9個(gè)參數 表1 在線(xiàn)質(zhì)控和質(zhì)控技術(shù)比較 　 在線(xiàn)質(zhì)控 室內質(zhì)控 室間質(zhì)控 目的 1儀器準確度及精確度的估計及控制2 糾正實(shí)驗室間的差異 控制儀器的準確度——確認天與天間的變化（改變，趨勢） 指出和估計測試的精確度。 優(yōu)勢 1同時(shí)運用室內室間質(zhì)控數據 2實(shí)時(shí)提供統計數據 3通過(guò)自動(dòng)化設備監測可以提供快速支持。 通過(guò)商業(yè)性的質(zhì)控很容易操作 根據不同實(shí)驗室間的比較來(lái)評估精確度 劣勢 　 1不能估計精確度 2 當質(zhì)控品降解時(shí)，很難 找出原因。 1操作頻率和時(shí)間受到限制 2需要時(shí)間來(lái)報告結果 3 測試，報告數據較困難 XE-2100的在線(xiàn)質(zhì)控系統分為以下幾個(gè)步驟： 自動(dòng)數據傳輸 在使用XE-2100的實(shí)驗室中，用質(zhì)控血測試的數據象以前一樣保存在質(zhì)控菜單的質(zhì)控文件中，同時(shí)這些數據會(huì )通過(guò)遠程網(wǎng)絡(luò )系統自動(dòng)傳輸到在線(xiàn)質(zhì)控統計服務(wù)器，因此，用戶(hù)不用手動(dòng)傳送數據。 實(shí)時(shí)室間質(zhì)控 在日本，傳統血液分析儀器間的室間質(zhì)控一年開(kāi)展2—4次，通常在測試后大約2星期才有統計分析結果。有了新的在線(xiàn)質(zhì)控系統的引入，統計數據只需在實(shí)驗室中用質(zhì)控血測得的數據傳輸后十分鐘內就可以得出，如果有些不滿(mǎn)意的結果出現，它會(huì )在最早時(shí)段被發(fā)現。 自動(dòng)判斷 從各個(gè)實(shí)驗室自動(dòng)傳送的質(zhì)控數據將在三個(gè)方面與同組統計結果進(jìn)行比較來(lái)顯示是否異常，三個(gè)方面分別是“準確度”，“精確度”和趨勢，它是通過(guò)獨創(chuàng )的問(wèn)題檢測程序來(lái)判斷的。被判斷為異常的數據會(huì )自動(dòng)登錄在我們技術(shù)支持中心的數據庫中，通過(guò)技術(shù)支持中心，相應的部門(mén)就會(huì )得知異常情況，馬上確認儀器得狀況，采取必要得檢測來(lái)解決一些錯誤操作或問(wèn)題。 瀏覽最新結果 如圖2所示，通過(guò)在屏幕上輸入自己實(shí)驗室的ID號和密碼，你可以很快在線(xiàn)確認質(zhì)控數據的統計結果。徹底保護用戶(hù)數據的安全的方法包括提供特殊安全的網(wǎng)絡(luò )，和/或只能通過(guò)實(shí)驗室先前已經(jīng)注冊的電話(huà)號碼連接網(wǎng)絡(luò )。 歷史SDI圖和數字表格 統計結果可以以SDI圖或者數字表格的形式來(lái)顯示。用戶(hù)希望顯示的測定參數（RBC/HGB，RET，PLT，WBC/BASO，DIFF，IMI，NRBC）只需點(diǎn)擊一下就可以顯示在屏幕。在任何一種顯示圖表中，包括單個(gè)數據，同組均值，SYSMEX參考組均值以及每天變化如漂移，變化等都可以被細讀。 歷史SDI圖 歷史SDI圖是顯示每個(gè)參數連續天與天間的圖表。通過(guò)連續每天的測定，這樣它可以確定每個(gè)實(shí)驗室質(zhì)控數據，同組間的統計值和參考組的數據之間的關(guān)系。（參考圖3） 數字表格 每天統計值可以以數字表格形式顯示（當天最新更新的值），以下參數可以被顯示（圖4）： 日期 用戶(hù)姓名 用戶(hù)測定數據 參考組均值 用戶(hù)的SDI圖 同組參加的實(shí)驗室的數量 注：參考值指的是有SYSMEX設備的不同實(shí)驗室中的幾臺SYSMEX標準的計數儀測得的均值。 與在線(xiàn)支持系統的連接 從1999年12月開(kāi)始，一種新的網(wǎng)絡(luò )服務(wù)（SCNS，SYSMEX網(wǎng)絡(luò )通訊系統）在日本市場(chǎng)上出現，它是將上述的在線(xiàn)質(zhì)控與在線(xiàn)支持服務(wù)系統連接起來(lái)。圖5 SNCS的介紹 *在線(xiàn)支持系統是一種技術(shù)支持系統，它有兩個(gè)功能1）遠程訪(fǎng)問(wèn)功能 2）利用最新網(wǎng)絡(luò )技術(shù)自動(dòng)監視儀器工作狀況的功能。 案例報告 這是個(gè)通過(guò)SCNS來(lái)提高效率，迅速解決問(wèn)題的案例 a) 通過(guò)在線(xiàn)質(zhì)控的自動(dòng)判斷功能，判斷某一實(shí)驗室的PLT-O的數據與同組比較有異常。 b) 信息馬上自動(dòng)傳送的TSC—電話(huà)服務(wù)中心。 c) TCS的技術(shù)專(zhuān)員通過(guò)網(wǎng)絡(luò )遠程確認實(shí)驗室儀器狀況，并認定是儀器的激光單元出了問(wèn)題。 d) TSC告知負責此實(shí)驗室區域的技術(shù)代表具體情況及可能解決問(wèn)題的相關(guān)措施。 e) 技術(shù)服務(wù)代表收到詳細信息后，帶好必要工具，拜訪(fǎng)此實(shí)驗室，更換并調整激光單元，在不影響第二天病人標本檢測的情況下解決了問(wèn)題。 結束語(yǔ) 本文介紹的是SYSMEX XE-2100的在線(xiàn)質(zhì)控功能，我們相信使用這一系統能夠保證用戶(hù)更加自信地報告病人檢測結果。不久，我們將在全球使用這一系統。 在線(xiàn)質(zhì)控是一項創(chuàng )新的質(zhì)控技術(shù)，它充分地利用了最新的網(wǎng)絡(luò )技術(shù)。這一系統設計是一個(gè)開(kāi)放性的設計，能夠把客戶(hù)的任何新的要求和儀器改進(jìn)結合起來(lái)，能夠使客戶(hù)和SYSMEX之間進(jìn)行充分交流。